Стандарты ИСО серии 9000 могут быть разделены на три отдельные группы.
Первая группа - Базовые стандарты
Данная группа включает 4 стандарта ИСО (9001, 9002, 9003, 9004).
ИСО 9001:1994 Системы качества - Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.
ИСО 9002:1994 Системы качества - Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании.
ИСО 9003:1994 Системы качества - Модель для обеспечения качества при контроле и испытаниях готовой продукции.
ИСО 9004:1993 Общее руководство качеством и элементы системы качества.
Согласно общим положениям ИСО 9004-1 (ИСО 9004-1:1994 Общее руководство качеством и элементы системы качества - часть 1: Руководящие указания) успешная деятельность любой организации обеспечивается выпуском продукции, которая:
- отвечает четко определенным потребностям, области применения или назначению;
- удовлетворяет требованиям применяемых стандартов и технических условий;
- отвечает требованиям общества (действующему законодательству и т.д.);
- учитывает требования защиты окружающей среды;
- предлагается потребителю по конкурентоспособным ценам;
- является экономически выгодной.
Вторая группа - стандарты поддержки
Данная группа содержит стандарты, предназначенные для оказания помощи:
1. В выполнении деятельности, связанной с инспекцией системы качества, а именно:
- планирование, подготовка и проверка системы качества (ИСО 10011-1:1990 Руководящие указания по проверке систем качества - часть 1: Проверка);
- подбор и обучение экспертов-аудиторов для проверки системы качества, включая персональные характеристики (ИСО 10011-2:1991 Руководящие указания по проверке систем качества - часть 2: Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов по проверке систем качества);
- подготовка и руководство программой проверок системы качества (ИСО 10011-3:1991 Руководящие указания по проверке систем качества - часть 3: Руководство программой проверок).
2. В определении:
- терминов, наиболее часто встречающихся в стандартах и технических условиях (ИСО 8402:1994 Управление качеством и обеспечение качества - Словарь);
- областей применения различных стандартов (ИСО 9000-1:1994 Стандарты по управлению качеством и обеспечению качества - часть 1: Руководящие указания по выбору и применению);
- базовых характеристик системы метрологического обеспечения качества, необходимых для измерительной системы поставщика (ИСО 10012-1:1992 Требования, гарантирующие качество измерительного оборудования - часть 1: Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования).
В стандарте ИСО 9000-1 (ИСО 9000-1:1994 Стандарты по управлению качеством и обеспечению качества - часть 1: Руководящие указания по выбору и применению) обращается внимание на различие между требованиями к продукции и требованиями к системе качества. Именно на основе этого различия семейство стандартов ИСО серии 9000 применяется к любым организациям и любым видам продукции. Требования к системам качества рассматриваются как дополнительные по отношению к требованиям на продукцию. |